執業藥師注冊藥店需要什么？嚴格嗎？
2022-06-16 15:49:57
每個有執業藥師證的人都有一個開藥店的夢想。讓邊肖向你介紹一下藥品審批的新標準。國家藥品監督管理條例：藥品行業實行“多證合一，一業一證”。顯然，這一規定的出臺意味著，今后，注冊藥店只需要一張證書。讓我們來談談執業藥師注冊藥店這次需要什么。嚴格嗎？因為新藥審批標準馬上要出臺了！
國家管制局通知
一件是鼓勵各地結合實際探索規范登記業務范圍。“一業一證”改革及相關的企業名稱自行申報、住所和經營場所登記的拓展應用，通過專題包、經營活動審批指南等方式，為企業提供更加清晰、規范、透明、可預期的服務。
二是要探索分支機構業務范圍改革。企業分支機構登記的經營范圍項目不限于其關聯企業登記的經營范圍項目，分支機構的相關民事責任由其關聯企業依法承擔。
三是鼓勵有條件的地方根據相關主管部門推送的營業執照辦理結果，標注企業登記許可經營項目涉及的許可審批具體情況，為公眾提供更加及時、全面的信息服務。執業藥師注冊藥店需要什么？
1.人員資質。
市區藥店應至少配備2名藥師(中藥師)以上技術人員，其中1名為執業藥師、執業藥師或主管藥師；鄉鎮藥店應配備藥師(中藥師)以上技術人員；村內設置的藥品零售企業應配備藥師(中藥師)以上技術職稱，或經省、省、市食品監管部門培訓，并具有大專以上學歷，有上崗證。
2.營業地點。
主城區營業面積150平方米以上；縣城的營業場所不小于40平方米，倉庫不小于20平方米；鄉級以下營業場所不得少于20平方米(農村藥店不要求倉庫)。
3.營業執照。
開藥店需要很多證件，除了《藥品經營許可證》.《醫療器械經營許可證》，還需要辦理營業執照、衛生許可證、稅務登記證等。辦理藥店執照很麻煩。經營者可以選擇加盟連鎖，這樣可以更快的進入藥品零售市場。
4.遵守規則。
對于醫藥行業的經營，經營者必須按照相關法律法規的要求進行操作。新開的藥店，要有GSP認證，也就是要符合《藥品經營質量管理規范》的要求。申請藥品經營許可證
1.申請人向所在地縣級食品藥品監督管理局提出設立申請。
2.藥品監督管理局應當自受理申請之日起30個工作日內，對申請材料進行審查，決定是否同意配制，并書面通知申請人。
3.籌建完成后，申請人應向SFDA提交驗收申請。
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